简要回顾一下,微芯生物:西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期​临床试验获得顶线分析数据

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所属分类:科技
摘要

财联社7月9日电,微芯生物(688321.SH)公告称,公司自主研发的西达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)已获得最终结果的顶线分析数据,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。DEB研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院共同牵头,在全国45家临床中心开展,旨在评估西达本胺联合R-CHOP(抗CD20利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)对比R-CHOP在既往未经治疗的MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。试验共入组了423例受试者,其中211例随机至西达本胺组,212例至安慰剂组。近日,该试验已于研究方案规定的最后一例在组受试者随访到36个月时完成,并进行顶线分析。结果显示试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。西达本胺联合R-CHOP是全球首个在III期临床中完全缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL治疗方案。公司正在准备该适应症常规批准的申报。

尤其值得一提的是,

财联社7月9日电,微芯生物(688321.SH)公告称,公司自主研发的西​达本胺针对一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)已获得最终结果的顶线分析数​据,试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,达成研究主要终点。DEB研究由上海交​通大学医学院附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院共同​牵头​,在全国45家临床中心开展,旨在评估西达本胺联合R-CHOP(抗CD20利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)对比R-CHOP在​既往未经治疗的MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有​效性和可靠性​。试验共入组了42​3例受试者,其中211例随机至西达​本胺组,212例至安慰​剂组。近日,该试验已于研究方案规定的最后一例在组受试者随访到36个月时完成,并进行顶线分析。结果显​示​试验组无事件生存期(EFS)显著优于对照组,​达成研究主要终点。西达本胺联合R-CHOP是全球首个在III期临床中完全​ 0号新闻网 缓解(CR)率显著优于R-CHOP的一线DLBCL​治疗方案。公司正在准备该适应症常规批准的申​报。

简要回顾一下,微芯生物:西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期​临床试验获得顶线分析数据

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