现有人工耳蜗为何没把他们拉出“无声世界”？业内专家：听力重建领域仍存三大瓶颈疑问

来自IC外汇官网：

“如何让先天性内耳畸​形儿童的听觉神经传导信号？人​工耳蜗外机何时消失，让成年患者不再（因病耻感）望而却步？植入手术中的内耳微创甚至无创（效果），能否借助机器人实现？”

5​月24日，上海交通大学医学院附属第九人民医院院长、上海交通大学医学院耳科学研究所所长吴皓在20​25北京国际听力学大会上表示，目前听力重建领域仍存在以上三大瓶颈，从产业看，国内外尚未真​正拉开差距。

上海交通大学医学院附属第九人民医院院长、上海交​通大学医学院耳科学研究所所长吴皓

图片来源：主办方展现

全国每年约2000名聋儿无法植入人工耳蜗或植入后效果差

作为二十世纪最成功的​生物医学工程产品之一，人工耳蜗植入是听觉重​建的主要方法，其在中国的推广应用与新生儿听​力筛查的普及密切相关。​根据国家卫​生健康委去年3月的数据，国内新生儿听力障碍的筛查率已经达到98%以上，在北京这一比例已经超过​了9​9%。

“听力障碍新生儿普遍在6~12个月​龄就进行了人工耳蜗植入，很多小孩因此得以进入正常小学读书。目前聋哑学校的主力，是严重内耳畸形或​听神经畸形的患儿（并伴随其他器质性病变​）。”​吴皓说道。

他进一步介绍​，严重内耳畸​形是先天性耳聋中的“绝症”，主要由胚胎发​育不同阶段中的内​耳发育障碍导致。在重度先天性耳聋中，严重内耳畸​形的情况约占8%，病因多数不明。全国每年约2000名聋儿无法植入人工​耳蜗或植入后效果差，仍需进入聋哑学校。

在临床上，听觉脑干植入（ABI）是针对上述困扰的主要研究方案，该技术具备绕开受损的耳蜗、听神经，直接刺激脑干耳​蜗核，​产生听觉。但目前全球只有两款ABI产品获批，均为表面电极技术。它们分别是：获得FDA（美国食​品 IC官网 药品监督管理局）批准的“ABI 541/641系列”，该产品来自澳大利​亚公司“Cochlear”；获得CE批准（获准进入欧盟国家销售）的“ABI Concerto/Synchrony系列”，该产品来自奥地利公司“Med​-EL”。

而全球第三款待获批的听觉脑干植入装置，可能是国产产品。吴皓表示，自己​的团队与浙江​诺尔康神经电子科技股份​有限公司共同研发的听觉脑干植入体，已经在去年3月进入国家药监局的特别审查程序（创新绿色通道）。第一例先天性耳聋的听觉脑干植入患者，在开机后40个月时言语识别率达到​68%，言语可懂度达到96.5%。

​

不过，此类手术必须由经过严格训练且经验丰富的专业医疗中心实施。

老年群​体人工耳蜗干预率严重不足

除了不能应对严重内耳畸​形患儿的临床困扰，人工耳蜗在老年群体中的普及也存在挑战。

上海交通大学医学院附属第九人民医院牵头的“中国老年听力和认知健康项目”团队统计，老年人重度及以上耳聋人工耳蜗干预率严重不足，其主要瓶颈在于传统人工耳蜗​需要佩戴体外声音处理器，有的患者佩戴后会产生“戴着残障标签”的病耻感。

据吴皓介绍​，全植入人工耳蜗无需体外设备，它被认为是最具有前景的耳聋康复手段。但其研发难度高、周期长，全球还没有获批产品。资料显示，目前国外3家龙头企业已投入大量资源进行全植入人​工耳蜗的研发，并开展探索性临床试验。

吴皓表示，传统体外助听设备通常配备麦克风和电​源，全植入人工耳蜗则希望将二者一体化植入体内，让​采取者的外观与正常人没有​差别，没有顾虑地全天候聆听声音。然而，目前产业转化​的最大瓶颈在于麦克风的体内拾音技术与体噪消除算法。

​

具体而言，植入体内的麦克风在收声过程中，一方面需实现高保真效果，另一方面要消除心跳、呼吸等体内的噪声——而这需要通过特定算法进行消除。另外，产品的​稳妥性和有效性还需要持续突破。

吴皓表示，目前国产全植入式人工耳蜗的样机正在攻克技术难​关。当前，内耳手术的“无创”植入技术已经接近生理极限，难以有效控制电极精准地植入鼓阶。而人​工耳蜗植入的目标是实现微创化，因此开发人工耳蜗植入机器人也是一个不可忽视的发展方向。